好消息!普莱医药(江苏)股份有限公司自主研发的1类创新药培来加南喷雾剂(商品名:普亦克®)正式获得国家药品监督管理局批准上市!
江阴自研“新药”获批上市
近日,普莱医药(ProteLight Pharma)宣布,公司自主研发的中国首款加南类抗菌肽1类创新药普亦克®(培来加南喷雾剂)于2026年6月17日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,主要用于烧烫伤等继发性创面感染的治疗。
培来加南喷雾剂是基于普莱医药抗菌肽从头设计平台(AMPDDP)自主研发的First-in-class(FIC)新药,该品种成功获批标志着全球首款加南类抗感染药物成功问世。本次培来加南喷雾剂获批治疗烧烫伤等继发性创面感染,基于多项关键性临床研究试验结果。

普亦克®杀菌强效、修复同步、安全易用,具备快速强效抗感染、长效修复护创、抗菌谱广且杀灭耐药菌、安全性优异、使用便捷等多种优点。
培来加南喷雾剂临床研究主要研究者
深圳大学第一附属医院吴军教授:
普亦克®是多肽类抗感染新药,临床验证对创面的多种细菌(包括临床棘手的鲍曼不动杆菌)有较强的杀灭作用,并促进创面愈合,作为中国企业研发的全球第一款创面外用抗感染新药,将在烧烫伤等继发性创面感染临床治疗领域发挥重要的作用。
上海交通大学医学院附属瑞金医院
郇京宁教授:
普亦克®的上市不仅为烧烫伤等继发性创面感染患者提供了全新高效的治疗选择,更为多种复杂难愈性创面的治疗提供重要手段,彰显我国在原创抗菌药研发领域的科技实力。
关于普莱医药

普莱医药,是以多肽类创新药物及小分子化药研发与生产为主的高新技术生物医药企业。该公司依托国际领先的抗菌肽从头设计平台(AMPDDP)、拟肽发现与开发平台(PepMetics)、靶向蛋白降解剂发现平台(PROnexTAC)等,聚焦抗感染、抗肿瘤、自身免疫及代谢性疾病等领域。公司产业基地拥有多条多肽创新制剂生产线。持有数十项发明专利,多个项目获得国家“重大新药创制”科技重大专项支持。
