日前，一辆搭载GPS定位的专用冷链车稳稳驶入一家生物医药公司的无锡生产基地。车上装的是从该公司上海基地调拨的生产原料“CHO细胞”，经提前到场等候的无锡海关关员第一时间确认货证一致后，被直接送入生产车间，投入新药生产。这是长三角区域一体化进境动物源性生物材料联合监管改革在全国落地的首票试点。从海外进口，到上海完成检测分库，再到无锡规模化生产——一条跨省域供应链由此打通。
在生物医药行业，“CHO细胞”等二级风险动物源性生物材料，是抗体药、细胞治疗药物研发及工艺开发不可或缺的“产业种子”。当前，长三角生物医药产业集群加速成型，大量集团型药企在沪苏浙皖布局分工不同的研发与生产基地。但在原有监管规则下，进口生物材料仅限单一备案实验室使用，跨区域调配不通畅，企业重复采购、实验室产能错配等问题突出，直接制约了产业链协同效率。“如今，一票通关、分段监管，原料从口岸到车间实现无缝衔接，项目推进效率提升非常明显。”该公司无锡基地相关负责人说。
此次改革的关键突破，在于从制度层面拆除了跨省流转的“隐形门槛”。长三角区域海关协同推出联合监管新模式，在守住生物安全底线的前提下，允许二级风险进境生物材料在同一集团、同等安全等级的实验室间跨省市流转，调出、调入由海关分段实施闭环监管。这意味着，生物医药企业可以按研发和生产需求在长三角范围内灵活配置核心原料，无需再“各自为战”，区域创新要素的流通效率得以实质性提升。对企业而言，这一改变直接转化为研发节奏的加快和运营成本的下降；对产业而言，则意味着长三角生物医药供应链的韧性进一步增强，跨区域协同创新的制度成本被有效降低。（祝雯隽）
