9月2日晚间，复宏汉霖与欧加隆宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准地舒单抗注射液（60mg/mL）和地舒单抗注射液（120mg/1.7mL）的上市申请，成为首个成功出海的“中国籍”地舒单抗。
地舒单抗的原研厂家是安进，最早于2010年在欧盟上市，主要用于治疗骨质疏松、骨巨细胞瘤等，2021年全球销售额已突破30亿美元。在国内，地舒单抗于2020年6月在华获批，但其国内专利在2022年6月到期，博安生物、齐鲁制药、迈威生物等国内药企的地舒单抗生物类似药已陆续在国内获批上市。在海外，地舒单抗的主要专利在2025年2月到期，更多生物类似药将进入市场，瓜分原本安进的市场份额。
上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林分析指出，能够获批证明中国药企已经有与国际接轨的管理体系和能力。生物类似药在欧美市场应用，可以改变国外医生、患者对中国制药低端仿制的刻板印象，增强他们对中国造生物药的信心。（中新）
